ACTIFED SPRAY NASALE DECONGESTIONANTE - 10ML

ACTIFED SPRAY NASALE DECONGESTIONANTE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Preparazioni per uso nasale, Simpatomimetici, non associati.

PRINCIPI ATTIVI:

Xilometazolina cloridrato 1 mg in 1 ml di soluzione.

Ogni spruzzo-dose (140 mcl) contiene 140 mcg di xilometazolina cloridrato.

ECCIPIENTI:

Sodio ialuronato, sorbitolo (E420), glicerolo (E422), sodio di idrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato diidrato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:

Trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale dovuta a rinite o sinusite.

CONTROINDICAZIONI / EFFETTI SECONDARI:

Il medicinale non deve essere utilizzatore: in pazienti con ipersensibilita' al principio o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in pazienti con pressione elevata intraoculare, in particolare in presenza di glaucoma ad angolo stretto; in pazienti con infiammazione "secca" della mucosa nasale (Rinite secca ); nei bambini di eta' inferiore a 12 anni; dopo ipofisectomia transfenoidale o altro intervento chirurgico transnasale / transorale con esposizione della dura madre; in pazienti in cura con inibitori della monoaminossida (IMAO) o cheri questi farmaci nelle precedenti settimane, o in pazienti che assumono altri prodotti medicinali con potenziale effetto ipertensivo; in pazienti con rinite atrofica o vasomotoria

POSOLOGIA:

Per uso nasale.

Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni: un'erogazione in ciascuna narice non piu' di tre volte al giorno.

Questo medicinale e deve essere usato per massimo 7 giorni, salvo diversa prescrizione medica.

Per ridurre al minimo il rischio di infezioni, il prodotto non deve essere utilizzato da piu' di una persona e il beccuccio deve essere pulito dopo ogni uso.

Bambini: controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Anziani: stesso dosaggio degli adulti.

CONSERVAZIONE:

Non conservare al di sopra di 25 gradi C.

AVVERTENZE:

La xilometazolina deve essere somministrata con cautela in pazienti con marcata reazione alle sostanze simpatomimetiche.

L'uso di sostanze di questo tipo puo' causare in tali pazienti una serie di disturbi, quali insonnia, vertigini, tremori, aritmia o rialzo pressorio.

E' necessaria aria particolare cautela in caso di pazienti affetti da patologie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo o diabete, come anche in caso di pazienti con ipertrofia prostatica e feocromocitoma.

In caso di trattamento prolungato con xilometazolina, con la sospensione della terapia a volte si osserva la ricomparsa dei sintomi della rinite e dell'edema della membrana mucosa.

In questi casi, può' trattarsi anche del cosiddetto fenomeno di "rimbalzo" causato dal medicinale stesso, che progredisce fino all'edema cronico e all'atrofia della mucosa nasale (R inite medicamentosa e Rinite secca).

Per evitare cio', la durata del trattamento deve essere la piu' breve possibile.

Le infiammazioni nasali e paranasali di origine batterica devono essere trattate in maniera appropriata.

Per il trattamento della rinite allergica, questo prodotto può essere usato solo temporaneamente come terapia di supporto.

INTERAZIONI:

L'uso del prodotto non è raccomandato in concomitanza con farmaci antidepressivi triciclici o tetraciclici o farmaci inibitori delle monoam inossidasi (IMAO), o nelle due settimane successive all'uso di inibito ri MAO.

EFFETTI INDIDERATI:

Gli effetti indesiderati di questo medicinale piu' frequenti segnalati sono pizzicore o bruciore di naso e gola e secchezza della mucos a nasale.

In base alla loro frequenza, gli effetti indesiderati sono stati divisi nelle seguenti categorie: molto comune >=1/10; comune da > =1/100 a <1/10; non comune da >=1/1000 a <1/100; raro da >=1/10.000 a <1/1000; molto raro <1/10.000 segnalazioni isolare; non nota.

Disturbi del sistema immunitario.

Raro: reazioni allergiche sistemiche.

Disturbi psichiatrici.

Raro: nervosismo, insonnia.

Patologie del si stema nervoso.

Raro: cefalea, capogiri.

Patologia dell'occhio.

Raro: disturbi visivi transitori.

Patologia cardiaca.

Raro: palpitazione.

Patologie vascolari.

Raro: rialzo pressorio.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.

Comune: pizzicore e bruciore di naso e gola e secchezza della mucosa nasale; non nota: effetto rimbalzo.

Patologie strointestinali.

Raro: nausea.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Non vi sono dati riguardo al passaggio trans-placentare di xilometazolina, ne' alla sua secrezione nel latte materno.

A causa del potenziale effetto sistemico di costrizione vascolare, in gravidanza questo medico non deve essere usato.

Durante l'allattamento questo medicinale deve essere usato con cautela quanto attivo non e' noto se il principio venga o meno trasferito nel latte materno.